最近，由國家藥監局指導編發的《2023醫療器械藍皮書》重磅發布，藍皮書內容包括總覽、政策、行業、區域、實踐和借鑒六大部分，不僅展示了我國醫療器械的發展狀況，也對我國醫療器械行業的發展趨勢進行了研判，具有較高的洞察價值。

2022年醫療器械生產企業營收為1.24萬億元，生產企業高度集中在廣東、江蘇和山東

在抗原檢測試劑、呼吸機、制氧機、防護服與防護口罩等產品拉動下，2022年全國醫療器械生產企業實現營收約1.24萬億元，比上一年增長大約20%，占全球醫療器械生產企業主營業務收入的27%。上述防疫用品類醫療器械大量出口到國外，為全球疫情防控做出了突出貢獻。

根據國家藥品監督管理局信息中心統計數據，截至2022 年底，我國醫療器械生產企業共32,632家，與2021 年相比增加了6,062家，增幅達23%。其中，廣東省、江蘇省和山東省醫療器械生產企業均超過4000家，3個生產大省擁有13,840家醫療器械生產企業，占全國醫療器械生產企業總數的42%。

從生產企業數量來看，總體偏多。隨著新冠疫情逐漸遠去，國內外市場需求將放緩，醫療器械行業內競爭將更加激烈，生產企業數量可能會呈現下降趨勢。

在面對不斷加劇的市場，越來越多的生產企業開始大量投入研發。根據114家A股上市醫療器械公司披露的2022年報數據，當年研發投入經費總額為 226?億元，比上一年增加46億元，增幅為 25%。其中，A 股上市醫療器械公司研發投入排名前三的為聯影醫療 13億元、樂普醫療 10億元和華大智造8億元。

由于2022年后海外進入疫情防控常態化階段，各國相關產品的自主生產線逐漸恢復，使得2022年醫療器械出口額下降明顯。根據海關總署統計數據，2022 年，我國醫療器械進出口總額為 8,088億元，同比下降 7.3%；醫療器械出口總額4,812億元，同比下降12.2%。而2022年醫療器械進口總額為3,276億元，同比增長1%。

從出口細分領域來看，醫用耗材依然在我國醫療器械出口中占據主導地位，占總出口額的半壁江山；其次是體外診斷試劑和診療設備，上述兩個細分類別分別占2022年醫療器械出口總額的16%和12%。在海外防疫物質需求下降的情況下，行業急需轉型應對挑戰。根據海關總署數據，2022年醫用耗材出口額下降明顯，相比2021 年下降 16.8%。

從進口細分領域來看，體外診斷試劑、醫用耗材和診療設備為主要的進口類別，2022年三者合計進口總額2,463億元，占醫療器械總進口總額的75%。

在不考慮疫情拉長數據來看，國內醫療器械替代進口的趨勢明顯。進口總額從2019年的2,792億元增加到2022年的3,276億元，年復合增長率僅為5.5%；同期出口總額從2019年的3,120億元增長到2022年的4,812億元，年復合增長率僅為15.5%，增速是進口的3倍。

文章來源于新康界